SP envia dados ao Ministério da Saúde para agilizar registro de vacina
O governador João Doria confirmou nesta sexta-feira, 2, que o Instituto Butantan iniciou o envio da documentação exigida pelo Ministério da Saúde para possível registro da Coronavac como uma vacina contra o coronavírus. O imunizante é desenvolvido pelo Butantan em parceria com a biofarmacêutica chinesa Sinovac Life Science. Se tudo caminhar como o planejado, é possível que a vacinação comece em dezembro entre os profissionais de saúde.
De acordo com o governo paulista, a documentação foi enviada por meio de uma plataforma digital da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Dessa forma, os processos de registro de candidatas a vacinas contra o coronavírus tornam-se mais ágeis.
Após resultados positivos nas duas primeiras etapas de estudos clínicos com milhares de voluntários na China e no Brasil, a Coronavac está no estágio final de testagem para atestar a eficácia na prevenção da covid-19.
O Butantan enviou à Anvisa uma avaliação de dados preliminares de produtos biológicos para covid-19, bem como relatórios de eficácia e segurança obtidos até o momento com a Coronavac em testes não-clínicos (feitos em laboratório ou em animais antes da testagem em humanos).
Flexibilização
Nesta quinta-feira, 1º, a Anvisa confirmou que pode flexibilizar os critérios de eficácia para aprovar vacinas contra a doença. Para tanto, é preciso atender os parâmetros internacionais de regulação.
De acordo com o Butantan, a expectativa é que os voluntários sejam todos vacinados ainda em outubro. A meta é iniciar a vacinação contra o coronavírus na segunda quinzena de dezembro, com prioridade para profissionais de todas as unidades públicas e privadas de saúde.
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