Covid: Testes com vacina brasileira começam em outubro
O imunizante contra Covid-19, desenvolvido pelo SENAI Cimatec, terá financiamento do Ministério da Ciência e Tecnologia
A informação foi divulgada nesta terça-feira, dia 21, que a Fase I dos testes clínicos da vacina brasileira, contra Covid-19, RNA MCTI CIMATEC HDT, desenvolvida no Senai Campus Integrado de Manufatura e Tecnologia (SENAI Cimatec), terá início em outubro.
A autorização para a vacina brasileira foi dada pela Anvisa no final de agosto e os pesquisadores já estão no processo de pré-triagem para o recrutamento dos voluntários.
“O indivíduo tem que ter idade entre 18 e 55 anos, não possuir doenças crônicas e, no caso de mulheres, não estar grávida. Serão selecionados 90 participantes que serão divididos em cortes de dose (grupo de menor dose, dose média e maior dose)”, explica a pesquisadora Bruna Machado.
Veja abaixo o cronograma de estudos da Fase I:
Nesta primeira fase de testes da vacina brasileira, o estudo clínico tem como objetivo principal investigar a segurança e a capacidade do imunizante em gerar resposta imunológica em humanos. O acompanhamento de todos os voluntários acontecerá em visitas pré-agendas, será uma avaliação completa, com a realização de 10 visitas presenciais.
A pesquisadora enfatiza que não existe a necessidade de hospitalização em nenhuma dessas visitas e os participantes também receberão ligações (chamadas) de segurança, para o acompanhamento caso algum evento adverso aconteça.
Este é o primeiro imunizante com a tecnologia de RNA a ter uma fase de estudos realizados no Brasil.
“Em contato com o organismo, o replicon de RNA tem a capacidade de se autorreproduzir, gerando, então, o RNA mensageiro que ensina o corpo humano a produzir os anticorpos específicos e de interesse contra o SARCOV-2, ou seja, o novo coronavírus. Diante dessa plataforma tecnológica, o que a gente espera é que essa seja uma vacina de dose única, já que pequenas concentrações delas se mostraram capazes de promover uma resposta imune, robusta e duradoura”, explica a coordenadora da pesquisa, Bruna Machado.
A nova candidata à vacina faz parte de um plano de desenvolvimento global que está sendo realizado em três países: Brasil, nos Estados Unidos e Índia, em parceria do Senai Cimatec com a empresa norte-americana HDT Biocorpia e a Biofarmacêutica indiana, Gennova. Além disso, o projeto foi um dos selecionados para receber financiamento do Ministério da Ciência e Tecnologia, e até fevereiro de 2022 devem iniciar os estudos clínicos da Fase II.
Foto: Divulgação / Tânia Rêgo /Agência brasil
Fonte: Brasil 61
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